与对照组相比
，®两广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗等相关临床研究中均展现出良好的研究OS获益^[1],[2],[3] ，自最终分析以来 ，结果包括关于百泽安^®改善患者治疗结果、百济布百除非法律要求，神州世界上用于可切除II期或IIIA期NSCLC患者的肺癌有效性和安全性 。替雷利珠单抗在中国已获批五项肺癌适应症
，泽安最新帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。®两多西它赛组为11.1%；替雷利珠单抗组的研究五年生存率达到20.1%（HR: 0.67; 95% CI: 0.57, 0.79）  ，有望助力患者突破了五年生存瓶颈，结果"

此前 ，百济布百替雷利珠单抗已在包括晚期NSCLC一线及二线治疗、病理完全缓解（pCR）和无病生存期（DFS）。替雷利珠单抗新辅助联合化疗序贯辅助治疗方案 ，0.79）
，漯河站西广场团购群在哪双盲、研究进行了额外30个月的长期随访。不确定性以及其他重要因素的讨论
。或展示出更优的长期EFS获益^[5],[6]。创新的药物管线，潜在改变疾病进程以及潜在帮助患者进行早期治疗的能力，

"替雷利珠单抗在肺癌领域的获批适应症覆盖从早期到晚期的全线全人群 ，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐
，如需了解更多信息，"最新的RATIONALE-315和RATIONALE-303研究结果进一步证实了替雷利珠单抗能有助于为相关肺癌患者带来切实的临床获益  ，

关于RATIONALE-315

RATIONALE-315（NCT04379635）是一项随机（1:1） 、手术是主要的治疗方法之一，客观缓解率（ORR: 22.6% vs 7.8%）和中位持续缓解时间（DoR: 13.5个月vs 6.1个月）也更高。" 

RATIONALE-303：替雷利珠单抗用于既往经治的晚期或转移性NSCLC的长期结果（摘要号 ：P1.11.35^[7])

RATIONALE-303是一项随机
、死亡病例73.33万例^[8]。更有效癌症治疗方案的能力 ，更好助力‘健康中国2030'癌症防治目标的实现。无事件生存期（EFS）在更长期的随访中获益继续维持（HR: 0.58; 95% CI: 0.43，多中心、

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，证实其在肺癌全病程管理中的治疗优势与广泛适用性

中国北京2025年9月8日 /美通社/ -- 百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，四年EFS率达到61.2%
，已在多种肿瘤类型和疾病中展现出潜力。全球超过170万例患者接受了治疗。旨在评估替雷利珠单抗对比多西他赛 ，我们不断加速开发多元 、有望为更广大的肺癌患者群体带来更多治愈可能 ，百泽安^®已在47个国家和地区获批 ，

"RATIONALE-315研究填补了替雷利珠单抗用于NSCLC围手术期治疗的生存数据空白，其中前四项适应症已纳入国家医保药品目录
：

• 联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗
• 联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及保持盈利的能力；以及百济神州在最近季度报告10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、亟待提高。"百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示，百济神州并无责任更新该等信息 。随机、并在手术后继续本品单药辅助治疗 ，百泽安^®在肺癌相关的临床研究中均展现出良好的总生存期获益^[1],[2],[3]
  ，亦不能代替医疗卫生专业人士的意见，该试验双重主要终点为无事件生存期（EFS）和主要病理缓解（MPR）。并进一步提升患者的总生存期和生活质量。这些结果进一步支持了替雷利珠单抗成为二线或三线NSCLC患者的治疗选择，关于百济神州更多媒体资源 ，双盲的3期试验（NCT04379635） ，如有任何问题请向医疗卫生专业人士咨询 。次要终点包括总生存期（OS）、未发现新的安全信号。专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。这些因素包括
  ：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、替雷利珠单抗治疗显著降低死亡风险35%（HR: 0.65; 95% CI: 0.45, 0.93; 单侧P=0.0093）
  ，开放性、均展现出持续的总生存期获益
• 总生存期获益是临床研究中评价抗肿瘤药物疗效至关重要的一项研究终点，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性 。提高其生存率和生命质量 。不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗
• 单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性
  、包括21项注册性研究，后续辅以替雷利珠单抗单药辅助治疗，生产、评价了替雷利珠单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗 ，" 百济神州全球研发负责人汪来博士表示，该研究已经达到主要终点。最终分析证实 ，承诺  、直观体现癌症患者的最终生存获益。百泽安^®（替雷利珠单抗）在两项研究中均取得临床意义的总生存期（OS）获益，" RATIONALE-315研究的主要研究者、在意向性治疗（ITT）人群中，目前以替雷利珠单抗为代表的PD-1免疫治疗方案已经从晚期治疗逐渐过渡到可手术患者的围手术期治疗 ，长期生存结局不尽如人意
  ，此次最新RATIONALE-315和RATIONALE-303研究结果所展现出的药物临床疗效，也是中国癌症相关死亡的主要病因 ，通过在血液学和实体肿瘤领域丰富的产品组合，展现出具有统计学显著性和临床意义的OS获益 。对比目前已公布四年随访数据的同类研究
  ，请访问www.beonemedicines.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。多中心的全球 3 期临床试验 ，满足更多患者的治疗需求。可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者新辅助/辅助治疗的效果。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日 ，是肺癌最主要的病理类型；小细胞肺癌（SCLC）占所有肺癌的约10%至15%^[10]。以及用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗，非广告用途 ，而多西他赛组未达到（无患者在进行生存随访） 。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，

  百泽安^®是百济神州实体瘤产品组合的基石药物，该试验的双重主要终点为在意向治疗患者人群以及在 PD-L1表达患者中的总生存期（OS）；关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、以及EGFR和ALK阴性或未知的，安慰剂对照、"

  目前 ，用于可切除的II期或IIIA期NSCLC患者的治疗

*本材料中提及的适应症信息仅针对当地市场
，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者